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■本報記者 朱漢斌 通訊員 陳鋆
“JUPITER-02研究結果令人鼓舞。相較單獨應用化療，聯合療法治療顯示出了更優(yōu)越的療效和更長的生存獲益，且安全性和耐受性良好，有望改寫全球復發(fā)/轉移性鼻咽癌的一線治療標準?！?月7日，中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華對《中國科學報》說。
當日，徐瑞華以《JUPITER-02：一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究》為題在全球腫瘤領域盛會——美國臨床腫瘤學會年會上作相關報告，向全世界腫瘤專家介紹JUPITER-02研究結果。
“中國學者+本土新藥”
鼻咽癌俗稱“廣東癌”，在世界大部分地區(qū)發(fā)病率較低，但在中國南方（如廣東、廣西）和東南亞地區(qū)高發(fā)。近幾年，免疫治療的出現使腫瘤治療取得了突破性進展，鼻咽癌免疫治療成為重要的研究方向。
由中國研究者主導、應用本土新藥、針對國人高發(fā)腫瘤開展的JUPITER-02研究，是迄今為止全球范圍內已完成的最大規(guī)模的免疫檢查點抑制劑單藥治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌的臨床試驗，共納入289名患者，隨機1：1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。
據悉，JUPITER-02研究是自美國臨床腫瘤學會年會有官方記錄以來，首個入選全體大會重磅研究發(fā)言的、由中國腫瘤專家主導的臨床研究，特瑞普利單抗也是首個入選“重磅研究摘要”的中國自主創(chuàng)新藥物。
突破性成果
“鼻咽癌是一種侵襲性強的惡性腫瘤，特別是對于復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者，雖然有含鉑化療作為一線標準方案，但是患者治療后中位無進展生存只有7個月左右?！毙烊鹑A表示，鼻咽癌的發(fā)病人群主要集中在中國，而對于復發(fā)或轉移性鼻咽癌，目前的治療手段有限。
基于此，徐瑞華團隊與本土創(chuàng)新藥企——君實生物合作，大膽嘗試新興免疫療法與傳統化療相結合的創(chuàng)新型臨床方案，迅速推動晚期鼻咽癌領域的治療變革。
在治療方案的選擇上，徐瑞華團隊充分考慮最新的研究結果以及中國國情，選擇療效較好安全性較高且經濟實惠的GP（吉西他濱+順鉑）化療方案作為對照組，GP方案在初治鼻咽癌以及復發(fā)/轉移鼻咽癌中均有明確的證據。
2018年11月至2019年10月，289例患者隨機1：1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。研究表明，特瑞普利單抗組的無進展生存期顯著改善，中位無進展生存期為11.7個月，高出安慰劑組3.7個月，且將近一半患者超過一年沒有發(fā)生疾病進展，患者的無進展生存時間大幅延長；中位緩解持續(xù)時間為10.0個月，比安慰劑組延長近1倍；目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且安全性良好。
“與其他一些癌種相比，晚期鼻咽癌的治療已經處于落后地位，但JUPITER-02研究結果為患者帶來了新的希望，也將改變鼻咽癌的治療方式?！泵绹R床腫瘤學會首席醫(yī)學官Julie R. Gralow說。
《中國科學報》 (2021-06-09 第4版 綜合)關注【深圳科普】微信公眾號，在對話框：
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