健康科普:糖尿病人依賴的家用血糖儀,準確度到底如何?
來源:老爸評測
發(fā)布時間:2021-06-08
瀏覽次數(shù):922

老爸評測聯(lián)合浙江省計量科學研究院(以下簡稱計量院)、官方權威媒體杭州網(wǎng),一道進行了一次家用血糖儀評測。

浙江省市場監(jiān)督管理數(shù)字傳媒中心與浙江經(jīng)視合辦的《市場周刊》欄目也對本次評測進行了跟蹤報道。

通過和粉絲朋友們征集,我們共選擇了 10 款市面上常見、銷量高的便攜式血糖儀,樣品信息如下:

糖尿病人依賴的家用血糖儀,準確度到底如何?我們實測了10款

這篇文章將從產(chǎn)品原理、評測環(huán)節(jié)、實驗結果、注意事項、選購建議五個方面來展開,希望能幫助到有需要的朋友們。

一、 產(chǎn)品原理

盡管市面上有著各式各樣的血糖儀,但根據(jù)我們和浙江經(jīng)視《市場周刊》欄目的走訪調查發(fā)現(xiàn),不少患者對它的準確性存在著質疑。

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不同品牌的血糖儀之間的檢測結果不同,血糖儀和醫(yī)院的檢測結果也不一樣,那么這其中的差距是從何而來的呢?

便攜式血糖儀測量的是“指尖末梢全血血糖”,而醫(yī)院檢測的是“靜脈血漿血糖”。

前者(全血)含有紅細胞,而后者(血漿)則是去除了紅細胞,而紅細胞的葡萄糖含量較低,其中差異由此可見。另外指尖末梢和靜脈血的紅細胞壓積和氧含量不同,也會影響血糖值。

為了大家能夠挑選到優(yōu)質血糖儀,有效地進行疾病管理,我們先給大家科普一下血糖儀的工作原理:

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因此,轉化過程的準確程度也將會影響血糖儀讀數(shù)的準確度。

根據(jù)國家標準GB/T 19634-2005 《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》規(guī)定,血糖儀允許偏差在±20%。

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那么即使兩個品牌的血糖儀測量的結果相差 40%,也有可能兩個結果都是“對的”。

二、評測環(huán)節(jié)

浙江省計量院參考醫(yī)院常用的校準方法,為本次評測設計了以下方案:引入?yún)⒖挤治鰞x,解決了用血清表物直接核查血糖儀的不適用問題;

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計量院工程師 解卓麗 對參考分析儀的解讀

考慮到消費者日常使用血糖儀測量時,采用的是指尖末梢血。所以,本次對每位志愿者取一定量指尖末梢全血進行比較。

01 參照標準

本次參照的標準如下:

目前便攜式血糖儀對應的國家標準為GB/T 19634-2005 《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》,該標準是由2003年版的國際標準ISO 15197《體外診斷檢測系統(tǒng)-用于糖尿病管理的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術要求》轉化而來。

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而從文章開頭的樣品信息圖中,我們可以得知部分樣品執(zhí)行的是ISO 15197:2013,后兩者的區(qū)別是在最新版的國際標準中,準確度要求更高,縮小了允許的誤差范圍。

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所以本次血糖儀的評測,我們參照最新版本標準ISO15197:2013的要求。

02 實驗環(huán)節(jié)

實驗地點:浙江省醫(yī)學計量與質控聯(lián)合實驗室

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實驗對象:10名志愿者(實驗小組征集而來,包含血糖正常和高血糖患者)

操作人員:杭州市上城區(qū)紫陽街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心(為確保采血方法的準確性)

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事前準備:

根據(jù)10款血糖儀要求的紅細胞壓積范圍,事先在醫(yī)院對志愿者進行了血常規(guī)測試,確保志愿者紅細胞壓積都在 35%-50% 范圍內。

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參考分析儀核查:

用不同濃度梯度的血清葡萄糖標準物質核查參考分析儀,結果表明準確度良好,可以作為血糖標準值。

操作過程:

1. 對每位志愿者取一定量指尖末梢全血,一部分用參考分析儀進行測試,重復3次平行取平均值,經(jīng)過每位志愿者紅細胞壓積校正后,得到血糖標準值。

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2. 剩余血樣按照血糖儀說明書,依次用 10 臺血糖儀進行測試,每位志愿者的血樣各測量 3 次,分別取其平均值,得到血糖儀測量值。

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3. 另外,采集 5 位志愿者飯后 1 小時重復進行測試,以獲得不同濃度范圍的血糖結果。

用血糖儀測量值與血糖標準值比較得到誤差,可知該血糖儀的偏差情形(準確度)。

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03 實驗結果

將不同志愿者的測試結果,按照血糖濃度高低,分為低血糖濃度(低于5.55mmol/L)和高血糖濃度(高于5.55mmol/L)兩組。

低血糖濃度的參考允許誤差為 ±0.83mmol/L,高血糖濃度的參考允許誤差為 ±15%。

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根據(jù) 10 位志愿者反饋出的 15 組檢測數(shù)據(jù),我們給每款血糖儀樣品均繪制了誤差點分布圖。

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糖尿病人依賴的家用血糖儀,準確度到底如何?我們實測了10款

圖中兩條曲線代表的是誤差限制,而每個點代表每一次測量的誤差值。

如果點在兩條線中間,就代表這次測量結果符合要求;這個點如果在兩條線外面,就代表這一次的測量超差。

根據(jù)檢測結果,我們邀請計量院的陳燦博士進行了分析解讀:

實驗結果表明,10 款血糖儀的總體測量結果表現(xiàn)良好,其中 4 款血糖儀出現(xiàn)了一定的超差(超過標準限定值)。

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由此可見,血糖儀僅可用于患者空腹血糖的監(jiān)測及記錄一段時間內的血糖變化。不能代替實驗室、醫(yī)院的血糖檢測結果,作為調整用藥的標準以及確診依據(jù)。

三、為什么要做這次評測?

從 1980 年至 2017 年,我國糖尿病的患病率從 0.67% 飆升到 11.2%。

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國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的《全球糖尿病概要(第九版)》中指出:

截止到2019 年,在 20 歲到 79 歲的人群中,中國糖尿病患者約為 1.164 億人,位居全球第一。

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也就是說,我國約每 13 人中就有 1 人患有糖尿病,患病率之高,確診人數(shù)之多,可見一斑。

對于糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群來說,“測血糖”同吃飯、睡覺一樣,早已成為日常。

因便攜式血糖儀具有操作簡單、檢測迅速、采血量少且痛苦小等優(yōu)勢,成為了許多“糖友”的家中必備。

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一款“好用”的便攜式血糖儀對于大多數(shù)患者來說,似乎成了“保命符”一般的存在。

而對于網(wǎng)友@用戶7524087011的父親來說,卻并非如此……

發(fā)帖的網(wǎng)友是云南某城人,他說父親一直用某品牌血糖儀測血糖值。使用期間檢測結果長期居高不下,導致父親精神非常緊張,從而不斷地增加降糖藥量。

隨后,父親出現(xiàn)全身虛弱無力的情況,只能住院治療。但經(jīng)醫(yī)院復查后,卻發(fā)現(xiàn)二者存在著 40% - 60% 的誤差。

父親實際血糖值為 15.4mmol/L,而血糖儀卻顯示為 25.1mmol/L。由于肺部感染,免疫力低下,這位網(wǎng)友的父親最終不幸離世。

造成這場悲劇的直接原因,雖不是血糖儀本身,但這位父親在被血糖儀讀數(shù)誤導期間,一個原本 160多斤的壯漢,被生生地餓脫了形,夜不能寐,遭受著本不應該承受的身心折磨。

生命之重,作為家人來說是無法承受的。

看到網(wǎng)友@用戶7524087011的文章后,聯(lián)想到我們也有很多粉絲朋友提出評測血糖儀的需求,于是老爸評測聯(lián)合各方,開展了這次血糖儀評測。

除便攜式血糖儀本身的度數(shù)偏差,我們平時在測量血糖時的操作不當,也會影響其結果。

我們給大家總結了“血糖儀使用小貼士”供大家參考:

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選購建議:

1.應注意其廠商是否正規(guī),不要輕信產(chǎn)品推銷,購買三無產(chǎn)品。建議選擇有售后保障服務、方便購買配套試紙的口碑品牌;

2.優(yōu)先選擇電化學法血糖儀,誤差較小,減少重測幾率,避免對患者造成誤導;

3.建議選擇虹吸式采血的血糖儀,操作更加簡便,不會因血量過多、過少造成結果偏差;

4.選擇帶有記憶功能的血糖儀,方便觀察、記錄血糖變化;

5.視力不好、父母長輩建議選購屏幕大、讀數(shù)快(6秒內可出結果)的血糖儀,方便快捷。

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對于高血壓、糖尿病、妊娠期糖尿病患者來說,扎針、吃藥、控制飲食已經(jīng)成為了他們的日常。

而便攜式血糖儀,只能作為日常監(jiān)控血糖變化的工具,而不是診斷病情的依據(jù)。

如讀數(shù)頻頻異常,則應及時就醫(yī),根據(jù)醫(yī)院血糖檢測情況和醫(yī)囑增減用藥。

高血糖、糖尿病作為慢性疾病,一旦確診,極有可能將會跟隨終生。

它就像一頭心性不定的猛獸,可能一口奶茶、一塊餅干就能讓他殘暴肆虐,將你的身體拖拽到懸崖邊上,只待一陣風吹過,就能讓人墜入萬劫不復的深淵。

它帶給人的打擊是層層遞進的,好不容易熬過了這一關,又給人狠狠一擊,讓人的情緒不斷重建又崩潰,循環(huán)往復。熬到最后,失了心氣。

我們把它看作是一場突如其來的意外,殊不知卻是種種意料之中的累積。除了尋醫(yī)就診、配合治療,樂觀、積極、向上的心態(tài)永遠都是治病的良藥。

邁過了心里這道坎,回頭再看的時候,也許你會發(fā)現(xiàn),其實生活的改變并沒有想象中那么多。

境由心造,物隨心轉;心若強大,不懼路艱;心若晴空萬里,則處處皆是風景。

糖尿病人依賴的家用血糖儀,準確度到底如何?我們實測了10款

參考文獻:[1]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中華內分泌代謝雜志,2021,37(04):311-398.

[2]國際糖尿病聯(lián)合會.全球糖尿病概要(第九版)[R].IDF全球糖尿病概覽

[3]GB/T 19634-2005, 體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件[S].

[4]ISO 15197《體外診斷檢測系統(tǒng)-用于糖尿病管理的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術要求》

[5]張矩.探討維生素C對血液檢驗中部分檢驗項目的影響[J].中國實用醫(yī)藥,2019,14(33):80-81.


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